Abnehmspritze und Herz: was die SELECT-Studie zeigt

17.604 Menschen, 40 Monate, ein Endpunkt: In der SELECT-Studie erlitten 6,5 Prozent der Behandelten einen schweren Herz-Kreislauf-Vorfall gegenüber 8,0 Prozent unter Placebo. Der Herz-Kreislauf-Nutzen der Abnehmspritze ist damit die am besten belegte Wirkung außerhalb der Waage.

Die europäische Arzneimittelbehörde hat daraus allerdings eine andere Konsequenz gezogen als die amerikanische — ein Unterschied, der für Patientinnen und Patienten in Deutschland unmittelbar praktische Folgen hat.

Was SELECT untersucht hat

Eingeschlossen wurden Erwachsene ab 45 Jahren mit einem BMI ab 27, einer bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung — Herzinfarkt, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit — und ohne Diabetes. 8.803 erhielten Semaglutid 2,4 mg, 8.801 Placebo. Der primäre Endpunkt fasste kardiovaskulären Tod, nicht tödlichen Herzinfarkt und nicht tödlichen Schlaganfall zusammen.

Das Ergebnis: Hazard Ratio 0,80 mit einem Konfidenzintervall von 0,72 bis 0,90. In relativen Zahlen eine Risikoreduktion um 20 Prozent.

17.604 Teilnehmende ab 45 Jahren mit BMI ab 27 und bereits bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung, ohne Diabetes.

Was der Herz-Kreislauf-Nutzen der Abnehmspritze konkret bedeutet

Zwischen 20 Prozent relativer Risikoreduktion und 1,5 Prozentpunkten absoluter Differenz liegt der gesamte Unterschied zwischen Schlagzeile und Praxis. Beide Zahlen beschreiben dasselbe Ergebnis. Über 40 Monate bedeutet die absolute Differenz: Rund 67 Menschen mussten behandelt werden, damit ein schwerer Herz-Kreislauf-Vorfall verhindert wurde.

Wichtiger noch ist, für wen das gilt. SELECT hat eine eng umrissene Gruppe untersucht: ab 45 Jahren, BMI ab 27, bereits erkrankt, ohne Diabetes. Das ist Sekundärprävention bei Menschen, bei denen sich die Folgeerkrankungen der Adipositas bereits manifestiert haben. Für jemanden mit BMI 30 und gesundem Herzen sagt die Studie nichts aus — nicht, dass der Nutzen fehlt, sondern dass er nicht gemessen wurde.

Auffällig ist ein dritter Punkt: Der Effekt setzte früher ein, als der Gewichtsverlust allein erklärt, und war auch bei geringer Gewichtsabnahme vorhanden. Welche Mechanismen dahinterstehen — Entzündung, Blutdruck, Gefäßwand — ist nicht abschließend geklärt.

Warum Europa daraus etwas anderes gemacht hat als die USA

Die FDA erweiterte 2024 die Zulassung von Wegovy um die Verringerung des kardiovaskulären Risikos. Novo Nordisk beantragte dasselbe in Europa. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA lehnte am 31. Juli 2024 ab — mit der Begründung, die beantragte Anwendung sei von der bestehenden Zulassung zur Gewichtsregulation bereits abgedeckt. Empfohlen wurde stattdessen, die SELECT-Daten in die Produktinformation aufzunehmen.

Für die Praxis in Deutschland ändert das wenig und für die Erstattung nichts. Arzneimittel zur Gewichtsregulation bleiben nach § 34 SGB V von der Versorgung ausgeschlossen, unabhängig davon, was in der Produktinformation steht — ausführlich unter zahlt die Krankenkasse die Abnehmspritze.

Was in derselben Studie gegenüberstand

16,6 Prozent der Behandelten brachen die Studie wegen unerwünschter Ereignisse ab, gegenüber 8,2 Prozent unter Placebo — doppelt so viele. Das gehört zur selben Bilanz wie die 1,5 Prozentpunkte auf der Nutzenseite. Welche Beschwerden dahinterstehen, steht unter Nebenwirkungen der Abnehmspritze.

Der Herz-Kreislauf-Nutzen der Abnehmspritze ist damit gut belegt, aber nicht kostenlos — weder medizinisch noch finanziell.

Häufige Fragen

Schützt die Abnehmspritze vor dem Herzinfarkt?

In der untersuchten Gruppe senkte sie das Risiko für einen nicht tödlichen Herzinfarkt von 3,7 auf 2,7 Prozent über gut drei Jahre. Das ist eine Risikosenkung, kein Schutz. Ereignisse traten in beiden Gruppen auf.

Gilt der Nutzen auch ohne bestehende Herzerkrankung?

Dafür gibt es keine Daten. SELECT schloss ausschließlich Menschen mit bereits bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung ein. Eine Übertragung auf Gesunde wäre eine Annahme, keine Evidenz.

Ist der Effekt nur eine Folge der Gewichtsabnahme?

Vermutlich nicht allein. Der Nutzen zeigte sich früher und auch bei geringerem Gewichtsverlust, als eine rein gewichtsvermittelte Wirkung erwarten ließe. Der genaue Mechanismus ist offen.

Zahlt die Kasse deswegen jetzt?

Nein. Der Ausschluss nach § 34 SGB V gilt unverändert. Die EMA hat aus denselben Daten auch kein eigenes kardiovaskuläres Anwendungsgebiet gemacht.

Gibt es das auch für Tirzepatid?

Eine Endpunktstudie zu Tirzepatid läuft unter dem Namen SURPASS-CVOT im Diabetesbereich. Eine Entsprechung zu SELECT bei Übergewicht ohne Diabetes liegt uns nicht vor, deshalb nennen wir hier keine Zahlen — zur Bewertung der Studienlage siehe Kritik an Tirzepatid.

Quellen

Dieser Beitrag gibt Studienergebnisse wieder und ersetzt keine ärztliche Beratung. Über Indikation, Nutzen und Risiko im Einzelfall entscheidet die behandelnde Praxis. Gewichtsfrage verkauft keine Arzneimittel, vermittelt keine Rezepte und nennt keine Bezugsquellen.